I-IV期临床试验管理和实施。通过成熟的项目管理体系,在要求的时限和合理的预算内,进行临床试验项目管理和工作的执行,并与研究中心和供应商有效合作,如研究中心选择,研究启动,受试者入组,监查和中心关闭等。
遵从ICH GCP、NMPA GCP等法规要求,保证临床研究实施的进度和质量。运营团队全力确保临床试验有效执行,并极大程度降低研发成本。
服务范围
• 新药临床试验项目管理和监查,包括I、II、III期临床试验 • 生物等效性临床试验项目管理和监查 • 上市后临床研究项目管理和监查