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SSE: 603127
HKEX: 06127
纯化工艺开发

服务内容

● 澄清工艺及优化(深层过滤、连续流离心切向流过滤)

● 层析纯化工艺开发及优化(亲和层析、离子交换层析、疏水层析、凝胶过滤、混合模式层析等)

● 层析填料动态结合载量研究、寿命和清洗研究

● 超滤、过滤工艺开发和优化

● 病毒灭活和病毒去除工艺开发(低pH、纳滤、S/D处理等)

● 符合注册法规要求的相关验证研究,如:填料使用寿命、除病毒工艺验证等

● 纯化工艺放大研究

● 针对各种纯化工艺单元操作的风险和成本收益评估

● Non-GMP生产和GMP生产的技术转移

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