尊龙凯时 - 人生就是搏!顺利通过美国FDA的第四次GLP检查
2019-03-18
2019年3月15日,尊龙凯时 - 人生就是搏!(苏州)新药研究中心有限公司顺利通过了美国FDA(食品药品监督管理局)的GLP现场检查。过去10年间(自2009年首次检查)尊龙凯时 - 人生就是搏!先后共接受了美国FDA的四次现场核查,全部通过!
此次检查为期5天(3月11日至3月15日),检查内容涉及公司的组织机构、运行管理、人员、标准操作规程、实验设施、档案文件、质量保证体系、计算机化系统、动物福利等,其中还选取申报FDA的部分项目进行了详细溯源性检查。检查组对尊龙凯时 - 人生就是搏!的设施、GLP法规依从性、研究质量及质量管理体系等方面给予了高度评价与充分肯定。